国家標準「クリーンルーム用照明器具の技術要件」（GB/T 24461-2023）によると、クリーンルーム用照明器具は以下の技術要件を満たす必要があり、仕様書に直接使用できます。
クリーンルーム用照明器具の定格動作電圧は、1000V ACまたは1500V DCを超えてはなりません。すべての活電部分は二重絶縁または強化絶縁で設計する必要があります。絶縁材料は、GB/T 4207に規定されている耐トラッキング性試験（PTI ≥ 600）に合格する必要があります。内部配線の断面積は0.5 mm²以上でなければならず、高温耐性シリコーンゴム線（長期耐熱温度 ≥ 180℃）を使用する必要があります。接地端子は銅合金製とし、接地記号を明確に表示し、接地抵抗値は0.1 Ω以下でなければなりません。ランプ駆動電源は、GB 19510.14に規定されている異常状態試験に合格し、出力短絡または開放回路条件下で発火したり、有毒ガスを発生させたりしてはなりません。
初期光束効率要件：LED照明器具 ≥ 100 lm/W、蛍光灯照明器具 ≥ 70 lm/W。相関色温度は3000K～6500Kの範囲内で調整可能であり、同一クリーンルーム内での偏差は±200Kを超えてはなりません。演色評価数Ra ≥ 80（手術室などの特殊なエリアではRa ≥ 90が必要）、および色のずれの標準偏差（SDCM） ≤ 5。作業面における照度均一性 ≥ 0.7、および統一グレア評価（UGR） ≤ 19。照明器具には光学グレードのPCディフューザーを装備し、発光面の輝度均一性 ≥ 85%であり、目に見えるスポットや暗い領域がないこと。LED照明器具は、3000時間の光束維持試験（減衰 ≤ 3%）に合格する必要があります。
照明器具の筐体は304ステンレス鋼または陽極酸化アルミニウム合金製とし、表面粗さRa ≤ 0.8 μmでなければなりません。すべての接合部は食品グレードのシリコーンガスケット（FDA 21 CFR 177.2600に準拠）を使用して密閉し、IP65保護等級を確保する必要があります（GB/T 4208に従って試験）。照明器具の取り付けブラケットは、照明器具の重量の4倍の静荷重試験に耐えなければなりません（24時間変形なし）。取り外し可能な部品は落下防止構造で設計し、振動試験（周波数10～55Hz、振幅0.35mm）後も緩んではなりません。照明器具表面の静電電圧は ≤ 100Vでなければなりません（GB/T 12703.1に従った試験方法）。
すべての非金属材料は、UL94 V-0難燃性試験に合格し、TVOC排出量は ≤ 0.05 mg/m³·hでなければなりません（GB/T 29899に従って試験）。空気に接触する部品の表面粗さはRa ≤ 0.4 μm、接触角は ≤ 75°でなければなりません（粒子の付着を防ぐため）。照明器具内部には、シリコーンまたはフタル酸エステルを含む材料を使用してはなりません。シーリングリングなどのエラストマーは、ISO 10993-5細胞毒性試験に合格する必要があります。LED光源のブルーライトハザードは、RG0要件を満たす必要があります（IEC 62471に従う）。
照明器具は、GB/T 17626シリーズの試験に合格する必要があります：静電気放電イミュニティ ±8kV（接触放電）、無線周波数電磁界イミュニティ10V/m（80MHz～1GHz）、および電気的ファーストトランジェント/バーストイミュニティ ±2kV（電源ポート）。伝導性妨害波の制限は、GB 17743 Class Bの要件に準拠する必要があります。動作環境温度範囲は-20℃～+50℃とし、照明器具は95% RHの湿度条件下で結露なしに正常に起動する必要があります。GB/T 2423.10に規定されている正弦波振動試験（5～500Hz、加速度20 m/s²）に合格する必要があります。
バイオセーフティラボラトリー用の照明器具は、気密性試験（漏れ率 ≤ 1*10⁻⁴ Pa·m³/s）を追加する必要があります。爆発性雰囲気用の照明器具は、GB/T 3836.1に従い、Ex ib IIB T4 Gbに準拠する必要があります。手術室用照明器具は、バックアップ電源（切替時間 ≤ 0.5秒）とリアルタイム照度監視モジュールを装備する必要があります。製薬生産エリアの照明器具表面の微生物限界は ≤ 5 CFU/100 cm²でなければなりません（GB/T 16292に従って試験）。
照明器具の設置高さは、作業面から1.8～2.2mとし、間隔は照明器具の長さの1.5倍を超えてはなりません。埋め込み設置の場合、照明器具フレームと天井の隙間は ≤ 1mmとし、無菌接着剤で密閉する必要があります。メンテナンスには特殊な洗浄剤（pH値6～8）を使用し、ハロゲン化溶剤は禁止されています。照明器具の寿命（≥50,000時間）中の総メンテナンス時間は24時間を超えてはなりません。インテリジェント制御システムは、MODBUS RTUまたはBACnetプロトコルインターフェースをサポートする必要があります。
国家標準「クリーンルーム用照明器具の技術要件」（GB/T 24461-2023）によると、クリーンルーム用照明器具は以下の技術要件を満たす必要があり、仕様書に直接使用できます。
クリーンルーム用照明器具の定格動作電圧は、1000V ACまたは1500V DCを超えてはなりません。すべての活電部分は二重絶縁または強化絶縁で設計する必要があります。絶縁材料は、GB/T 4207に規定されている耐トラッキング性試験（PTI ≥ 600）に合格する必要があります。内部配線の断面積は0.5 mm²以上でなければならず、高温耐性シリコーンゴム線（長期耐熱温度 ≥ 180℃）を使用する必要があります。接地端子は銅合金製とし、接地記号を明確に表示し、接地抵抗値は0.1 Ω以下でなければなりません。ランプ駆動電源は、GB 19510.14に規定されている異常状態試験に合格し、出力短絡または開放回路条件下で発火したり、有毒ガスを発生させたりしてはなりません。
初期光束効率要件：LED照明器具 ≥ 100 lm/W、蛍光灯照明器具 ≥ 70 lm/W。相関色温度は3000K～6500Kの範囲内で調整可能であり、同一クリーンルーム内での偏差は±200Kを超えてはなりません。演色評価数Ra ≥ 80（手術室などの特殊なエリアではRa ≥ 90が必要）、および色のずれの標準偏差（SDCM） ≤ 5。作業面における照度均一性 ≥ 0.7、および統一グレア評価（UGR） ≤ 19。照明器具には光学グレードのPCディフューザーを装備し、発光面の輝度均一性 ≥ 85%であり、目に見えるスポットや暗い領域がないこと。LED照明器具は、3000時間の光束維持試験（減衰 ≤ 3%）に合格する必要があります。
照明器具の筐体は304ステンレス鋼または陽極酸化アルミニウム合金製とし、表面粗さRa ≤ 0.8 μmでなければなりません。すべての接合部は食品グレードのシリコーンガスケット（FDA 21 CFR 177.2600に準拠）を使用して密閉し、IP65保護等級を確保する必要があります（GB/T 4208に従って試験）。照明器具の取り付けブラケットは、照明器具の重量の4倍の静荷重試験に耐えなければなりません（24時間変形なし）。取り外し可能な部品は落下防止構造で設計し、振動試験（周波数10～55Hz、振幅0.35mm）後も緩んではなりません。照明器具表面の静電電圧は ≤ 100Vでなければなりません（GB/T 12703.1に従った試験方法）。
すべての非金属材料は、UL94 V-0難燃性試験に合格し、TVOC排出量は ≤ 0.05 mg/m³·hでなければなりません（GB/T 29899に従って試験）。空気に接触する部品の表面粗さはRa ≤ 0.4 μm、接触角は ≤ 75°でなければなりません（粒子の付着を防ぐため）。照明器具内部には、シリコーンまたはフタル酸エステルを含む材料を使用してはなりません。シーリングリングなどのエラストマーは、ISO 10993-5細胞毒性試験に合格する必要があります。LED光源のブルーライトハザードは、RG0要件を満たす必要があります（IEC 62471に従う）。
照明器具は、GB/T 17626シリーズの試験に合格する必要があります：静電気放電イミュニティ ±8kV（接触放電）、無線周波数電磁界イミュニティ10V/m（80MHz～1GHz）、および電気的ファーストトランジェント/バーストイミュニティ ±2kV（電源ポート）。伝導性妨害波の制限は、GB 17743 Class Bの要件に準拠する必要があります。動作環境温度範囲は-20℃～+50℃とし、照明器具は95% RHの湿度条件下で結露なしに正常に起動する必要があります。GB/T 2423.10に規定されている正弦波振動試験（5～500Hz、加速度20 m/s²）に合格する必要があります。
バイオセーフティラボラトリー用の照明器具は、気密性試験（漏れ率 ≤ 1*10⁻⁴ Pa·m³/s）を追加する必要があります。爆発性雰囲気用の照明器具は、GB/T 3836.1に従い、Ex ib IIB T4 Gbに準拠する必要があります。手術室用照明器具は、バックアップ電源（切替時間 ≤ 0.5秒）とリアルタイム照度監視モジュールを装備する必要があります。製薬生産エリアの照明器具表面の微生物限界は ≤ 5 CFU/100 cm²でなければなりません（GB/T 16292に従って試験）。
照明器具の設置高さは、作業面から1.8～2.2mとし、間隔は照明器具の長さの1.5倍を超えてはなりません。埋め込み設置の場合、照明器具フレームと天井の隙間は ≤ 1mmとし、無菌接着剤で密閉する必要があります。メンテナンスには特殊な洗浄剤（pH値6～8）を使用し、ハロゲン化溶剤は禁止されています。照明器具の寿命（≥50,000時間）中の総メンテナンス時間は24時間を超えてはなりません。インテリジェント制御システムは、MODBUS RTUまたはBACnetプロトコルインターフェースをサポートする必要があります。
